Quality Control Manager

• Colaborar en la implantación de nuevos procesos de fabricación, asesorando a la Dirección Técnica en todo lo que se refiere a la calidad final del producto. Estas especificaciones estarán basadas en la documentación de registro permanentemente actualizada de cada una de ellas, en las farmacopeas que sean de aplicación y en los demás requisitos marcados por la Ley y recomendaciones de los Comités asesores en la materia que corresponda.
• Responsabilizarse de los estudios de estabilidad de las especialidades producidas.
• Redactar procedimientos detallados de las pruebas analíticas y ensayos fármaco-técnicos y farmacológicos, estableciendo los límites permitidos.
• Mediante los correspondientes Boletines de análisis y etiquetaje, da su dictamen a la aprobación y rechazo de los lotes de materias primas, material de acondicionamiento, producto en fase intermedia y los lotes de producto terminado, comunicándolo a Dirección Técnica.
• Responsabilizarse del control de los procesos analíticos, llevados a cabo en el laboratorio.
• Colaborar con el Departamento de Producción y Garantía de Calidad en el establecimiento de especificaciones de Material de Acondicionamiento.
• Control del material de aprovisionamiento.
• Colaborar con el Responsable de Fabricación y Garantía de Calidad en la redacción de los PNTs correspondientes a los controles de procesos a pie de máquina realizados por el personal de producción.
• Evaluar los protocolos de fabricación de los lotes.
• Establecer junto a Garantía de Calidad, los planes de muestreo a realizar durante el proceso de fabricación y acondicionamiento. Dichos planes deberán estar descritos en su correspondiente PNT de producto terminado.
• Controlar y asesorar sobre el destino de los productos de las distintas especialidades devueltos al Laboratorio y su posible recuperación.
• Aprobar y controlar los análisis contratados a terceros.
• Comprobar y asegurar el mantenimiento de su Departamento, locales y equipos.
• Responsable de calibración de sus equipos.
• Responsabilizarse de la contratación de empresas externas tanto para las calibraciones como mantenimiento de sus equipos.
• Encargarse de la solicitud de nuevos equipos y de su correcta instalación y funcionamiento.
• Garantizar la realización de las validaciones necesarias y participa, por tanto, en los Comités de Validación.
• Garantizar en colaboración con el Responsable de Garantía de Calidad y Recursos Humanos, que se imparta una formación inicial y continuada al personal de Control de Calidad, formación adecuada en función a las necesidades del departamento.
• Hace constancia de sus atribuciones y responsabilidades y de que ejerce las funciones anteriores, de todo lo cual queda registro escrito, mediante su firma en toda la documentación generada por Control de Calidad.
• Se responsabiliza de los proyectos de desarrollo que se llevan a cabo en el laboratorio
• Otras actividades ajenas a tu puesto, que realizas con cierta frecuencia (diariamente).
• Estudios de estabilidad y pruebas de compatibilidad envase-contenido de productos en fase de desarrollo.
• Fijar junto al Responsable del Dpto. de Desarrollo las especificaciones de productos en fase a desarrollo.
• Seguimiento de Reclamaciones de producto terminado.
• Colaboración en registros y dosieres internacionales (puesta a punto de técnica y elaboración de documentación)
• Supervisión de las operaciones de limpieza llevadas a cabo por el personal de Control de Calidad y el personal de la contrata de limpieza.

• Conocimiento técnico de laboratorio en técnicas fisicoquímica e instrumentales (HPLC, Espectofotometría, ultravioleta e infrarojo (UV e IR) para análisis de materias primas y producto terminado.
• Manejo y conocimiento de LIMS.
• Experiencia gestionando equipos de control de calidad (mínimo 4 años de experiencia).
• Conocimiento y experiencia en productos farmacéuticos y complementos de la dieta.
• Inglés nivel avanzado.

• Formar parte de una gran compañía líder en su sector, cuyos valores son la Cercanía, la Innovación y el Emprendimiento.
• Programa de Onboarding y Buddy para que tu incorporación a la familia Cantabria Labs sea una experiencia sencilla, eficiente y cálida
• 3 días extra de vacaciones anuales
• Programa de retribución flexible; con opción a seguro médico, ticket guardería, etc.
• Plataforma propia de formación online con más de 200 acciones formativas disponibles
• Precio especial en la compra de nuestros productos

Cantabria Labs