Profesional de calidad de producto

Boehringer Ingelheim

  • Retiro, Madrid
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 16 días
La Posición:Garantizar la calidad de los productos mediante la implementación y seguimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), regulaciones locales e internacionales, y estándares corporativos. Contribuir activamente al fortalecimiento de la cultura de calidad, seguridad, higiene y protección ambiental en la organización.Tareas y Responsabilidades:
  • Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad.
  • Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar el cumplimiento de BPF.
  • Evaluar productos fabricados según criterios farmacéuticos establecidos.
  • Revisar documentación técnica y expedientes de producto.
  • Coordinar investigaciones de quejas técnicas, desviaciones, eventos y acciones correctivas/preventivas (CAPAs).
  • Administrar sistemas de calidad relacionados con discrepancias, OOX, cambios, quejas y retiros de producto.
  • Participar en simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
  • Colaborar con áreas internas como Producción, Validación, Supply Chain, PPT, entre otras.
Requisitos:Excluyentes:
  • Título universitario en ciencias de la salud o en áreas afines (Licenciatura).
  • Experiencia mínima de 2 a 3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en el sector farmacéutico.
  • Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, USP, ICH, FEUM).
  • Inglés nivel B2.

Boehringer Ingelheim