Profesional de Calidad de Producto
- Retiro, Madrid
- Permanente
- Tiempo completo
- Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.
- Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.
- Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).
- Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.
- Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.
- Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
- Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.
- Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.
- Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.
- Título universitario en áreas químico-biológicas.
- Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
- Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).
- Certificación SENASICA (para productos de salud animal).
- Inglés nivel B2.
- Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.
- Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.
- Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.
- Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.