Regulatory Affairs (AQTS-7848)
- Barcelona
- Permanente
- Tiempo completo
- Elaborar y gestionar expedientes de registro para medicamentos, cosméticos, productos sanitarios, complementos alimenticios y biocidas, asegurando su aprobación ante las autoridades sanitarias competentes.
- Coordinar y preparar la documentación necesaria para solicitar variaciones, renovaciones y/o revalidaciones de autorizaciones de comercialización.
- Adaptar y preparar documentación técnica y legal para acuerdos de licencia de comercialización y fabricación con terceros.
- Mantenerse al día en normativa reguladora nacional e internacional, aplicando los requisitos técnicos en todo el ciclo de vida del producto.
- Asesorar internamente a otros departamentos sobre aspectos regulatorios que afecten al desarrollo y mantenimiento de los productos.
- Tienes formación universitaria en Ciencias de la Salud o Ciencias Experimentales.
- Cuentas con al menos 5 años de experiencia en una posición similar dentro del sector farmacéutico.
- Dominas la normativa vigente de medicamentos y productos sanitarios, tanto a nivel nacional como europeo.
- Tienes buen manejo de herramientas ofimáticas, eCTD Manager y alto nivel de inglés.
- Eres meticuloso/a, proactivo/a y disfrutas trabajando en entornos exigentes y regulados.
- Proyecto estable con crecimiento en una empresa consolidada en el sector
- Entorno internacional y altamente profesionalizado
- Posibilidades de formación continua
- Modalidad híbrida o jornada flexible (según política interna)
- Participación activa en proyectos de expansión internacional