La misión del puesto de Técnico de Asuntos Regulatorios es asegurar el cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos y veterinarios de la empresa, desde su desarrollo inicial hasta la gestión de su ciclo de vida, garantizando su comercialización y soporte a clientes.nuestro clienteNuestro cliente empresa farmacéutica líder, dedicada al licenciamiento y la fabricación de una amplia gama de productos medicinales, tanto para la salud humana como animal. Su compromiso se centra en la innovación y el cumplimiento de las normativas más exigentes del sector.tus funcionesOfrecer asesoramiento regulatorio y establecer estrategias regulatorias en las primeras etapas del desarrollo de la empresa.Recopilar, redactar y revisar las solicitudes de Autorización de Comercialización para los productos de la empresa a través de los procedimientos MRP, DCP y nacionales.Gestionar las eSubmissions.Participar en todas las actividades de Asuntos Regulatorios relacionadas con la Gestión del Ciclo de Vida una vez que los productos estén autorizados.Ofrecer apoyo regulatorio a los clientes en relación con CDMO y productos con licencia externa.Evaluar el impacto regulatorio de las solicitudes de cambio internas.Aportar conocimientos regulatorios durante las actividades de due diligence.Realizar inteligencia regulatoria para asesorar sobre regulaciones y directrices tanto para clientes internos como externos.requisitos del puestoFormación : Grado: Grado en FarmaciaIdiomas : Inglés: B2Conocimientos : regulatory affairsExperiencia : 2 añosLicenciatura universitaria en farmacia o un campo relacionado con las ciencias.Mínimo de 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica.Sólida experiencia en CMC (Química, Fabricación y Control).Nivel avanzado de inglés oral y escrito.Habilidades avanzadas en Microsoft Office y gestor eCTD.Conocimiento de la legislación farmacéutica europea, directrices, procedimientos y requisitos.Persona proactiva con excelentes habilidades de comunicación, científicas y de redacción.tus beneficiosPosición indefinida.Horario de jornada partida con entrada flexible de 7:30h a 9:15h de lunes a jueves, y viernes con salida a partir de las 15:00h.Formato híbrido de teletrabajo.Salario competitivo, acorde a la experiencia y valía del candidato/a.Beneficios sociales que incluyen:Seguro médico básico de Adeslas.Bonificación del 50% de la comida.Seguro de vida.Clases de inglés.¿por qué con randstad professional?En Randstad Professional estamos enfocados en ayudarte a encontrar el puesto de trabajo que mejor se adapte a ti y a tus expectativas.Somos una división encargada de la selección profesional y especializada de directivos, mandos intermedios y profesionales cualificados tanto para contratación directa como para contratación temporal.Usamos nuestra propia metodología de análisis y selección que nos permite garantizarte un puesto de trabajo 100% ajustado a tu perfil profesional.Además estamos siempre cerca de ti, realizamos un seguimiento personalizado de tu incorporación para facilitarte la adaptación a tu nuevo puesto de trabajo. Y hacemos uso de nuestra tecnología para brindarte una experiencia excelente en tu búsqueda de empleo, proceso de selección y como trabajador.¿A qué estás esperando?Apúntate a nuestras ofertas y encuentra el empleo que buscas.somos empleo sostenibleLa ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.empleo inclusivoNuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.compromiso NetZeroReforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
