QUALIFIED PERSON - QA SHIS (Indefinido)

Synthon

  • Sant Boi de Llobergat, Barcelona
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 1 mes
Descripción de la ofertaSomos Top Employer 2022En Synthon vivirás una gran experiencia, en un ambiente laboral excelente, y rodeado de personas con alto talento y motivación, donde podrás aportar colaborando con el resto del equipo para conseguir los resultados de la Compañía, y desarrollarte profesional y personalmente.Reportando a la coordinadora de Garantía de Calidad, el/la Qualified Person tendrá asignadas las siguientes funciones:
  • Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía. Verificar que la producción se realiza según lo autorizado por las Autoridades Sanitarias, ordenar la retirada de lotes del Mercado, asegurar que se realizan las validaciones periódicas necesarias, etc. (Responsabilidades definidas por la legislación vigente).
  • Realizar dictámenes sobre calidad de productos.
  • Representar a la empresa ante las autoridades sanitarias en los aspectos de calidad
  • Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los productos.
  • Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a las autoridades Sanitarias competentes con una imagen de profesionalidad y rigor.
  • Para el cumplimiento de sus responsabilidades, los/as responsables de sólidos, envasado, control de calidad, soporte de laboratorio y microbiología, estabilidades y lotes de registro y almacén están bajo su autoridad para todos los temas de calidad.
  • Colaborar en la mejora de los sistemas de calidad de Synthon Hispania.
  • Coordinación y/o Aprobación de desviaciones, controles de cambios, fuera de especificaciones y reclamaciones.
  • Revisión y aprobación de PQRs.
  • Cálculo y seguimiento de KPIs del área.
  • Conocer y cumplir las normativas cGMP's / GDP's así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
  • Proponer mejoras en su ámbito de trabajo.
  • Gestionar los proyectos y productos que se le asignen
OFRECEMOS
  • Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
  • Horario Flexible: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 |lunes a viernes: 30 minutos a 1 hora de comida)
  • Contrato Indefinido
  • Home-office (40%)
  • Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de beneficios sociales.
Requisitos
  • Licenciatura/Grado en Farmácia. Se valora Master en la Industria Farmacéutica.
  • Inglés - nivel alto (Advanced o Proficiency).
  • Mínimo 3 de experiencia como Qualifed Person o 7 -10 años de experiencia como Técnico/a Senior de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.
  • Se valorará experiencia en otras áreas de Calidad y en liderazgo de equipos.
  • Buscamos personas con orientación a la calidad, con gran capacidad de organización y planificación, con capacidad de influencia, comunicación y toma de decisiones y orientación a personas.

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