Q&R support

Fresenius Medical Care

  • Tres Cantos, Madrid
  • Prácticas
  • Tiempo completo
  • Hace 22 días
¿Quieres realizar prácticas en la Compañía Líder en el cuidado del Paciente Renal?Desde Fresenius Medical Care (FME), Compañía líder en el sector, con más de 25 años de experiencia, estamos buscando un Trainee para el departamento de Quality and Regulatory Affairs que quiera realizar sus prácticas en nuestra empresa.FME ayuda a sus empleados a desarrollar todo su potencial creando una cultura de colaboración que fomenta el trabajo en equipo. En FME conectamos, fomentamos la colaboración, la comunicación abierta y las relaciones de confianza.Buscamos profesionales que compartan nuestros valores y nuestra misión, brindar el mejor cuidado posible a nuestros pacientes, ofreciendo nuestros productos y servicios, de la más alta calidad y excelencia.Responsabilidades y funcionesApostamos por el talento joven y por ello buscamos a los mejores para formar parte de nuestro equipo de Trainees. Si quieres unirte a un equipo joven, aprender haciendo y tener la oportunidad de desarrollar un rol en una de las principales una multinacional en asistencia sanitaria y tecnología para ayudar a mejorar la vida de los pacientes con diálisis, este puesto es para ti.En esta posición podrás unirte al equipo de Quality and Regulatory Affairs. Tendrás la oportunidad de aprender e involucrarte en los diferentes procesos que forman parte del registro y mantenimiento de un medicamento entre otras funciones.Cada día nos enfrentamos al reto de marcar la diferencia, y así es como el puesto de Quality and Regulatory Affairs Trainee creará un impacto:
  • Colaborarás en la presentación de los dosieres de registro (nuevos registros, variaciones, revalidaciones, etc.) ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (Procedimientos Nacionales y Europeos).
  • Aprenderás cómo se llevan a cabo las discusiones de textos en fase nacional con las autoridades españolas, a recopilar la documentación técnica para dar respuesta a las preguntas de la AEMPS en el proceso de un nuevo registro, así como en las variaciones necesarias para la actualización de expedientes de registro. Tendrás la oportunidad de involucrarte en el seguimiento de los procesos hasta la resolución final.
  • Ayudarás en la revisión de los materiales de acondicionamiento antes de un lanzamiento o implementación de cualquier modificación.
  • Te enseñaremos cómo se realizan las revisiones de los materiales promocionales.
  • Colaborarás en la Comunicación a las CCAA de la Publicidad realizada de los Medicamentos.
  • Tendrás una interacción constante con otros departamentos de la compañía, construyendo relaciones y haciendo Networking.
  • Manejarás las principales herramientas informáticas necesarias para la comunicación con las autoridades sanitarias (RAEFAR, Fraccionamiento, y otras aplicaciones de la sede electrónica de la AEMPS).
  • Gestión de archivo informático de los documentos recibidos de organismos oficiales y actualización de las distintas bases de datos internas correspondientes.
Conocimientos y experiencia profesionalPara este puesto, buscamos un/a candidato/a que disponga de una combinación adecuada de las siguientes cualificaciones, habilidades y experiencias:
  • Un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. Siendo altamente valorable cualquier Máster, Posgrado o Doctorado relacionado con la industria farmacéutica.
  • Imprescindible posibilidad de firmar convenio de prácticas durante 12 meses (prorrogable a los 6 meses) con Universidad o Centro de estudios.
  • Nivel de Inglés: Advanced. Gran parte del rol se desarrollará en inglés.
  • Perfil proactivo, organizado y metódico.
  • Gran capacidad para trabajar en equipo y contactar con otros departamentos de la compañía, tanto a nivel nacional como internacional.
  • Capacidad de trabajar en equipo.
  • Disponibilidad inmediata.
En Fresenius Medical Care nos dedicamos a construir un lugar de trabajo realmente diverso, inclusivo y auténtico, así que, si te entusiasma este puesto, , te animamos a solicitar la posición vacante como Trainee en el departamento de Q&R . Es posible que seas el/la candidata/a adecuado/a.¿Cuáles serán tus funciones?
  • Colaboración con la implantación de sistemas de calidad ISO 9001: gestión de no conformidades, reclamaciones, desarrollo de procedimientos, apoyo en auditorias.
  • Colaboración en tareas de registros, en productos sanitarios y medicamentos: recopilación de la documentación necesaria para llevar a cabo los registros ante la AEMPS.
  • Colaboración en tareas de farmacovigilancia: contacto con los centros sanitarios o profesionales sanitarios, recogiendo la información referente a los efectos adversos, desarrollo de informes.
  • Cumplimentación de los registros corporativos.
  • Soporte en todas las tareas administrativas del departamento de calidad.
  • Soporte en las actividades relacionadas con el sistema medioambiental (EHS)
Si quieres unirte al equipo, no dudes en inscribirte a la oferta y nos pondremos en contacto contigo para ofrecerte todos los detalles. ¡Te esperamos!Ven a formar parte de este equipo y ayúdanos a cumplir nuestra misión:Creando un futuro que valga la pena vivir. Para todos los pacientes. Por todo el mundo. Todos los días.Atendiendo a la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, FME se ha marcado como objetivo promover la aplicación efectiva del principio de igualdad entre hombres y mujeres, evitando cualquier tipo de discriminación laboral por razón de sexo, garantizando así las mismas oportunidades de ingreso. Asimismo, fomentamos la diversidad, rechazando cualquier tipo de discriminación por razones de raza, sexo, diversidad funcional, religión, orientación sexual, identidad sexual, o cualquier otra condición personal o social, apostando por construir un entorno inclusivo y enriquecedor

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