Clinical Study Manager - Neurology Physician
- Barcelona
- Permanente
- Tiempo completo
Estamos buscando un Clinical Study Manager con experiencia en SNC altamente cualificado para una de las principales pharma a nivel mundial. El candidato ideal será responsable de planificar, ejecutar y supervisar estudios clínicos, asegurando el cumplimiento de las normativas y garantizando la integridad y calidad de los datos clínicos.Responsabilidades:
- Garantizar la seguridad de los participantes en el estudio, la calidad de los datos y un desarrollo óptimo del ensayo clínico.
- Planificación y gestión de todos los aspectos de estudios clínicos, desde la fase de inicio hasta la finalización.
- Desarrollo y revisión de protocolos de estudio, informes y otros documentos esenciales.
- Coordinación con equipos interdisciplinarios, incluyendo investigadores, monitores clínicos y otros profesionales de la salud.
- Supervisión del cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales y de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
- Realización de visitas de monitoreo y auditorías internas para garantizar la integridad de los datos y la protección de los participantes del estudio.
- Resolución de problemas y toma de decisiones para asegurar el avance eficiente de los estudios.
- Título universitario en Ciencias de la Salud.
- Experiencia mínima de 3 años en clinical monitoring.
- Conocimiento profundo de las regulaciones GCP y las normativas regulatorias pertinentes.
- Habilidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente.
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
- Habilidad para trabajar de manera autónoma y tomar decisiones informadas.
- Nivel alto de inglés.