Lab Computerized Systems Validation & Data Integrity Specialist
Grifols
- Parets del Vallès, Barcelona
- Permanente
- Tiempo completo
- Realizarás mejoras de procesos y procedimientos generales de los laboratorios de Control de calidad, relacionados con la validación de sistemas informatizados, cualificación de equipos de laboratorio, Data integrity, análisis de riesgos, etc.
- Realizarás informes técnicos periódicos.
- Participarás en la preparación/revisión de documentación de validación de sistemas informatizados de equipos de laboratorio.
- Darás soporte a los laboratorios en las actividades relacionadas con Data Integrity
- Participarás en el despliegue de nuevos procedimientos en los laboratorios de Control de calidad.
- Trabajarás en entorno GMP.
- Tienes Licenciatura en Bioquímica, Farmacia, Biotecnología o similar. Se valorará experiencia relacionada con Laboratorio de Industria Farmacéutica y trabajo en entorno GMP.
- Aportar experiencia de al menos 3 años en validación de sistemas informatizados de laboratorio en entorno GxP: desarrollo de actividades de validación de sistemas y preparación/revisión de documentación de validación (VMP, AR, IQ, OQ, PQ y otros informes).
- Tienes conocimientos sobre gestión de sistemas informatizados: guías GAMP, 21 CFR Parte 11, GMP Anexo 11, etc.
- Tienes un nivel de Inglés avanzado (First Certificate o superior).
- Tienes conocimientos avanzados de MS Office, en especial Excel.
- Se valorará conocimientos de software de equipos de equipos de laboratorio (Empower, Tiamo, Endoscan o similares).
- Posees conocimientos de SAP o de ERP afines.