Técnico/a garantía de calidad

Zaragoza
31.500-38.500 € al año
Permanente
Tiempo completo

Hace 11 horas
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Las funciones serán las siguientes:Colaborar en las labores del mantenimiento y actualización del sistema de calidad en cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, para los procesos realizados en la Planta Farmacéutica, con el fin de garantizar la fabricación de medicamentos seguros, eficaces y con la calidad adecuada.1. Controlar que todos los procesos, instalaciones y equipos son gestionados según normativa2. Gestionar y registrar las desviaciones3. Gestionar y participar en la realización de las auditorías internas4. Gestionar y colaborar en los análisis de riesgos5. Colaborar en la gestión de la evaluación de los proveedores de materias primas, materiales de acondicionamiento y de servicios6. Colaborar en la gestión y registro de los controles de cambios7. Colaborar en el establecimiento de los planes anuales, de formación, mantenimiento preventivo, calibraciones, cualificaciones y validaciones, así como la documentación que se derive de los mismos, junto al responsable correspondiente8. Ayudar en la supervisión de las Validaciones periódicas, colaborando en los correspondientes Comités de Validación y Cualificación9. Gestionar y registrar de reclamaciones de calidad10. Realizar las revisiones de calidad del producto11. Revisar la documentación de la fabricación completa de los lotes de medicamentos , los registros del laboratorio de Control de Calidad y eventos de calidad relacionados con cada lote de medicamento para su liberación por parte de la Dirección Técnica.12. Colaborar en el establecimiento de los acuerdos técnicos requeridos.13. Colaborar en el seguimiento de los indicadores de calidad y en el logro de los objetivos del departamento14. Contribuir a la correcta integración y formación de los nuevos empleados15. Seguir el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y demás normativas vigentes16. Seguimiento y control de las condiciones ambientales de la fabricación y de la higiene industrial17. Colaborar en la elaboración de la documentación necesaria en el Departamento de Garantía de Calidad y conservar y custodiar la documentación normalizada18. Gestionar la realización de los controles ambientales de la fabricación y de la higiene industrial y hacer su seguimiento y control.19. Participación en la mejora continua de la organización20. Colaboración de investigaciones para instalaciones, servicios y producto.21. Gestión de reclamaciones de clientesProyecto estable en compañía líder en el sector farmacéutico/químicoUbicación ZaragozaEl/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

Formación académica en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia o similar.
Conocimientos sólidos en normativas de calidad aplicables al sector farmacéutico.
Habilidad para gestionar documentación técnica y procedimientos operativos estándar.
Capacidad para realizar auditorías internas y gestionar no conformidades
Valorable nivel alto de inglés.
Competencia en el uso de herramientas informáticas relacionadas con la gestión de calidad.

Nuestro cliente es una organización con un enfoque en la excelencia operativa y el cumplimiento normativo dentro del ámbito Healthcare.

Contrato permanente en una organización consolidada en el sector.
Salario competitivo.
Oportunidades de desarrollo profesional.
Ambiente de trabajo profesional y enfocado en la excelencia operativa.

Michael Page