Cmc Documentation Therapeutics Technician
- Barcelona
- Permanente
- Tiempo completo
¿ Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
¿ Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
¿ Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
¿ Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
¿ Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
¿ Mantener las bases de datos del departamento.requisitos del puestoFormación : Licenciado: Ciencias QuímicasIdiomas : Inglés: C1Conocimientos : gmp, glp, gdp, gcpExperiencia : 4 años¿ Formación universitaria en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.
¿ Muy valorable Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs.
¿ Experiencia previa de 4/5 años en departamento de Regulatory Affairs llevando acabo registros de medicamentos y productos sanitarios.
¿ Especialmente valorable experiencia en generación de documentación técnica (módulo 3, CMC, etc.) y diferentes procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA, etc.).
¿ Nivel alto de inglés.¿por qué con randstad professional?En Randstad Professional estamos enfocados en ayudarte a encontrar el puesto de trabajo que mejor se adapte a ti y a tus expectativas.Somos una división encargada de la selección profesional y especializada de directivos, mandos intermedios y profesionales cualificados tanto para contratación directa como para contratación temporal.Usamos nuestra propia metodología de análisis y selección que nos permite garantizarte un puesto de trabajo 100% ajustado a tu perfil profesional.Además estamos siempre cerca de ti, realizamos un seguimiento personalizado de tu incorporación para facilitarte la adaptación a tu nuevo puesto de trabajo. Y hacemos uso de nuestra tecnología para brindarte una experiencia excelente en tu búsqueda de empleo, proceso de selección y como trabajador.¿A qué estás esperando?Apúntate a nuestras ofertas y encuentra el empleo que buscas.somos empleo sostenibleLa ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.empleo inclusivoNuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.compromiso NetZeroReforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).