Asegurar la cualificación del personal del área estéril mediante certificados, exámenes y listas de verificación.Participar en investigaciones de causa raíz y en la ejecución de acciones correctivas y preventivas (CAPA) dentro del sistema de gestión de calidad (SGC).Colaborar en proyectos de mejora del cumplimiento normativo en las áreas implicadas.Garantizar la correcta aplicación de procedimientos, formularios e instrucciones de trabajo en toda la empresa.Elaborar, revisar y aprobar planes anuales, procedimientos e instrucciones relacionados con el SGC.Apoyar la implementación y ejecución del control de cambios interno.Capacitar al personal en normativas EU-GMP y US-GMP según el programa anual.Fomentar la mejora continua en colaboración con todos los departamentos.Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades como AEMPS o US-FDA, así como en autoinspecciones.Supervisar los indicadores clave de calidad (KPI) y colaborar en la elaboración de la Revisión de Gestión de Calidad.Laboratorio multinacionalExperiencia en Garantía de Calidad en entornos GMPGrado en Farmacia.Más de 2 años de experiencia en Garantía de Calidad en entornos EU-GMP, preferiblemente en producción aséptica (ampollas, viales o jeringas precargadas).Valorable experiencia en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.Capacidad para planificar recursos y gestionar prioridades en proyectos con plazos ajustados.Capacidad para trabajar de forma autónoma y resolver problemas.Comunicación eficaz en inglés y español, tanto oral como escrita.Buen manejo de MS Office; se valoran conocimientos en SAP y edición de archivos PDF.Flexibilidad para desenvolverse en entornos multinacionales, multitarea y con equipos diversos.Laboratorio multinacionalOportunidades de carrera y desarrollo profesional.
