Data Integrity Technician - Industria Farmacéutica
Talento INIBSA
- Lliçà de Vall, Barcelona
- Permanente
- Tiempo completo
- Supervisar la tarea de los analistas, verificando la ejecución de las tareas bajo las normas GMP.
- Edición, revisión y control de toda la documentación generada en el laboratorio (Datos primarios, Procedimiento, plan de calibración/mantenimiento, instrucciones, etc.).
- Revisión de analytical batch records previa a la aprobación por parte del responsable del laboratorio.
- Emitir y gestionar requerimientos de usuario, controles de cambio, desviaciones, e incidencias estableciendo un plan de acción que permita su resolución.
- Dar soporte a las actividades del día a día de los analistas en cuanto a resolución de problemas (OOS, desviaciones, etc.).
- Ejecución y revisión del Data integrity y Audit Trail de la información generada en el laboratorio.
- Persona responsable de transmitir y comunicar los aspectos relevantes e importantes entre los turnos de mañana y tarde.
- Gestión y mantenimiento del CDS (Empower) del laboratorio para asegurar el cumplimento de la normativa GMP y adaptando a los requerimientos de los usuarios.
- Participar y liderar equipos de mejora continua (Sistema 5S, Lean, 6Sigma, VSM, KPI&KQI).
- Velar por el cumplimiento de las normas de seguridad y medio ambiente en el laboratorio.
- Licenciado / Grado en Farmacia, Química o similar.
- Experiencia de un mínimo de 3 años en un puesto de similares características (industria farmacéutica o afines, ámbito GMP).
- Experiencia en técnicas cromatográficas HPLC/UPLC/MS, cromatografía de gases.
- Muy valorable experiencia con software Empower y equipos Waters.
- Valorable experiencia en la implantación y mejora de medidas para el cumplimiento de la integridad de datos en los laboratorios.
- Nivel de inglés Upper intermediate
- Posición estable.
- Jornada en turno de tarde de lunes a viernes.
- Salario acorde al mercado y Beneficios sociales
- Incorporación inmediata.