Trainee - Validación de Equipos de Laboratorio (CSV)

Kymos

  • Barcelona
  • Permanente
  • Tiempo completo
  • Hace 1 mes
Kymos GroupKYMOS GROUP is a medium-size and fast-growing Contract Research Organization (CRO) with headquarters in Spain and laboratories in Spain (Cerdanyola del Vallés- Barcelona), Italy (Monsano-Ancona), and Germany (Frankfurt) and a Liasson office in South Korea (Seoul), offering comprehensive bioanalytical and CMC analytical services to the life sciences industry. Its laboratories are GMP and GLP certified and GCP compliant, and have been successfully inspected by EMA, FDA, and ANVISA.KYMOS GROUP is devoted in providing high quality and added value services to its partners and it is highly oriented to innovation, offering services of research, development and quality control in many different fields such as small molecules, proteins, antibodies, nucleic acids, and advanced therapies.KYMOS GROUP has a young and dynamic staff of more than 250 employees, and it is committed in promoting diversity, gender-equality, well-being, and initiative within its members, encouraging career development and internal promotion.Descripción de la ofertaActualmente, en Kymos nos encontramos en búsqueda de un/a Trainee para incorporarse al área de Validación de Sistemas Informatizados (CSV) en el departamento de Quality Assurance.Las principales funciones de la posición serán:
  • Dar soporte en la recopilación y organización de documentación técnica relacionada con la validación de equipos informatizados.
  • Asistir en la ejecución de planes de prueba, guiones de validación y revisiones técnicas, bajo supervisión del equipo de validación.
  • Colaborar en la elaboración y mantenimiento de documentación regulatoria según normativa vigente (GMP/GLP, GAMP 5).
  • Participar en el seguimiento de cambios en equipos/software de laboratorio y apoyar en su trazabilidad documental.
  • Ayudar en la revisión periódica de sistemas informatizados y en la gestión de incidencias o no conformidades vinculadas a estos sistemas.
  • Soporte en auditorías internas y externas, especialmente en aspectos relacionados con la validación de sistemas y la integridad de datos.
RequisitosRequisitosBuscamos una persona proactiva, resolutiva, con orientación al detalle y ganas de aprender, que quiera desarrollar su carrera en el área de calidad dentro del entorno regulado farmacéutico.
  • Estudiante o recién graduado/a en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Bioquímica, Farmacia o cursando un Máster en Calidad Farmacéutica, Industria Farmacéutica, Validación de Procesos.
  • Conocimientos básicos de normativas GMP/GLP y GAMP 5.
  • Interés o experiencia previa (académica o laboral) con software de equipos de laboratorio.
  • Nivel de inglés intermedio o avanzado (documentación técnica en inglés).
  • Incorporación inmediata
  • Duración mínima de 6 meses a 1 año.
  • Horario a convenir 8:00am a 17:00pm (8 horas) o 8:00am a 14:00am (6 horas)

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